17.09.2002: CI og hjernehinnebetennelse
En redegjørelse fra USA
I Deafnet leste man om fare for å få hjernehinnebetennelse (meningitis) på grunn av CI. Særlig
var det rettet mot typen CLARION, forsto vi. Denne typen er mest utbredt i USA.
Under Deaf Way II i USA, sommeren 2002, ble vi kjent med John Christiansen. Han ble CI-operert
i 2001. På vårparten 2002 utga han en bok om CI, sammen med en døv kvinne. Vi spurte om han kjente
til det som vi leser om her i Norge.
John Christiansen videresendte emailen din til meg og ba meg gi deg informasjon relatert til dette. Jeg håper det følgende vil bidra til å belyse noen punkter vedrørende cochlear implantater og cochlear implantasjon.
Etter at cochlear implantater med multikanaler først ble tilgjengelige i USA i 1980-årene, har det blitt rapportert om noen få tilfelle med bakteriell meningitis. I det siste har det kommet rapporter om et økt antall tilfelle av meningitis hos cochlear implantat brukere, først og fremst hos barn under 5 år som bruker cochlear implantater laget av to produsenter, blant dem er Advanced Bionics.
De fleste rapportene om brukere av Bionics teknologi, dreier seg om de som er implantert med det vanligste brukte systemet, som er konfigurert med en elektrode Positioner. Årsaken til meningitis i disse tilfellene er ikke funnet. En liten prosent av døve pasienter kan ha unormalt formete indre ører som predisponerer dem for meningitis også uavhengig av cochlear implantater. Personer som blir døve som resultat av meningitis (en av de viktigste årsakene til døvhet hos barn) har også økt risiko for gjentatte episoder med meningitis sammenlignet med den vanlige befolkningen.
Andre faktorer som predisponerer kan inkludere ung alder (spesielt barn under 5 år), ørebetennelse (otitis media), immunforsvarsdefekter, eller spesielle kirurgiske teknikker under cochlear implantasjonen. På grunn av at cochlear implantatene er et fremmedobjekt, kan det opptre som et ledningsrør for infeksjoner når pasientene har bakterielle sykdommer. Sannsynligheten for å få bakteriell meningitis er ekstremt lav, langt lavere enn 1 %, og risikoen kan bli vesentlig redusert gjennom vaksinasjon.
Fra 1999 til august 2002, anbefalte Bionics at å implanterere elektrodebunten med en godkjent Electrode Positioner fra Bionics i denne perioden. Positioneren var en komponent som gjorde det mulig å plassere klyngen av elektroder nær nerven. På grunn av et økt antall rapporter om meningitis, har vi undersøkt om Positioneren på en eller annen måte øker risikoen for meningitis. For å være forsiktige, har vi frivillig innstilt distribusjonen av elektrode positioneren og CLARION® systemene i august. Vi har siden fått godkjennelse fra FDA og Health Canada for implantasjon av den høyoppløselige CLARION® CII Bionic Ear(tm) System, som ikke bruker positioner og som gir en avansert lydbearbeidelse som ikke fås i noe annet cochlear implantat.
Det kan ikke trekkes noen avgjørende konklusjon vedrørende en mulig sammenheng mellom positioneren og meningitis fra dataene fordi undersøkelsene fremdeles pågår. I USA bruker U.S. Centers for Disease Control and Prevention (C.D.C.) sin brede epidemiologiske ekspertise og autoritet på undersøkelse, til å samle inn informasjon fra alle produsentene om alle amerikanske cochlear implantatpasienter som mottok deres cochlear implantat før de var 6 år. Denne studien kan gjøre risikofaktorene mer klare ved å samle inn og evaluere feltets data for alle produsentenes produkter. Bionics samarbeider fullt ut i denne undersøkelsen, og vi gir C.D.C. den detaljerte informasjonen vi har. Vi er optimistiske med hensyn til at C.D.C.s analyse og den påfølgende anbefaling vil gi en klarere forståelse av emnet.
Selv om du har referert til den norske statens undersøkelse om cochlea implantater og meningitis, kan du kanskje ha nytte av å lese mer fra the U.S. Food and Drug Administration's (FDA) web side. http://www.fda.gov/cdrh/safety/cochlear.html
Jeg håper denne informasjon er til nytte.
Med hilsen
Oversatt av Inger Rekk
- etter vår forespørsel
Doug Douglas P. Lynch
CLARION 1.0 Cochlear Implant User Director,
Marketing Communications Advanced Bionics Corporation
www.bionicear.com